Aprecia藥物3D打印技術ZipDose，載藥量可高達1000毫克

△治療部分發(fā)作性癲癇的3D打印藥品Spritam，可治療肌陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身性強直陣攣性發(fā)作。2015年就已經(jīng)獲得FDA審批，2016年在美國上市

南極熊獲悉，Aprecia是為數(shù)不多的獲得FDA批準的3D打印藥物產(chǎn)品公司之一。2015年產(chǎn)品獲得批準后，就開始規(guī)�；�商業(yè)運營�，F(xiàn)在，它有核心的藥物3D打印技術，包含可進行敞開式和腔內打印的粘合劑噴射3D打印系統(tǒng)；還擁有先進的配方和快速的原型制作平臺；特別是發(fā)明了專利的ZipDose平臺，可快速溶解口服劑量。除了生產(chǎn)自己的藥品之外，Aprecia還許可其他公司來使用技術平臺，擴大業(yè)務范圍。

△ZipDose技術是世界上第一個經(jīng)過FDA認證的商業(yè)規(guī)模的3D打印藥品，幫助藥品制造商開辟新的治療領域。粉末液體3D打印是一種可以逐層形成物體的新技術，最初是在1980年代后期由麻省理工學院（MIT）開發(fā)，它是一種快速成型技術。從1993年到2003年，這項工作擴展到了組織工程和制藥領域。制藥領域的應用權利已經(jīng)獨家授權Aprecia
△視頻：3D打印藥物的原理演示


ZipDose技術采用Aprecia專有的3D打印制造工藝開發(fā)，讓患者和醫(yī)護人員對藥物的使用都更簡單。通過以快速溶解的形式的高劑量藥物，ZipDose克服了患者依從性和吞咽困難的難題。

通過使用水性液體將多層粉末粘合在一起，獨特的受專利保護的3D打印技術平臺可用于解決多個治療領域中最棘手的治療難題。核心優(yōu)點包括

• 更高的劑量：載藥量高達1,000毫克
• 快速溶解：口服藥物，在有些時候可能會給患者帶來給藥或吞咽的困難；通過3D打印過程中形成的多孔結構，藥品在與液體接觸時可迅速溶解。
• 掩味：可以應用掩味增強技術
  

由于獨特的數(shù)字編碼分層和零壓縮過程，ZipDose技術可以實現(xiàn)高載藥量，并且僅需喝一小口水并在10秒內就可快速溶解。ZipDose技術可以為吞咽困難或高藥量需求的患者提供更簡便的服藥方式。

△3D打印實現(xiàn)快速分散的高載藥量

厲害的是，Aprecia早就已經(jīng)把藥物3D打印技術商業(yè)化、市場化。他們和藥物公司合作，可以在需要的時間和地點提供高質量的處方藥，發(fā)掘新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品系列中的商業(yè)和醫(yī)療機會，包括上市產(chǎn)品的生命周期管理。

Aprecia基于3D打印的藥物應用代表了制藥業(yè)的未來，并涵蓋了從早期開發(fā)到商業(yè)階段制造和包裝的整個制造過程，很好幫助藥物公司商業(yè)化。


中國的藥物3D打印情況

南極熊了解到，中國也有類似的3D打印藥物創(chuàng)業(yè)公司。南京「三迭紀」已于2020年11月完成近億元A+輪融資，由道彤投資領投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長鄭效東及云啟資本。所募集資金將主要用于「三迭紀」3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和中美注冊申報，以及大規(guī)模產(chǎn)線的建設。


「三迭紀」由具有中美兩國創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士與美國制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯(lián)合創(chuàng)立于2015年7月，是一家熱熔沉積（FDM）3D打印藥物制劑開發(fā)商，從事搭建全新的熱熔沉積3D打印藥物制劑開發(fā)和生產(chǎn)技術平臺，技術覆蓋藥物劑型設計、藥物生產(chǎn)設備、藥物產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等多方面。

從2020年以來3D打印領域上市公司的股價走勢來看，南極熊注意到專業(yè)領域的3D打印應用呈現(xiàn)出強大的生命力，例如全球PCB電路板3D打印龍頭 Nano Dimension和全球生物3D打印龍頭Organovo等，股價大漲。藥物3D打印作為極度專業(yè)垂直、門檻高，市場空間巨大的應用方向，未來很有可能會走出百億美金市值這個體量的公司。
藥物3D打印技術ZipDose白皮書鏈接：https://pan.baidu.com/s/1lv244NUbJLd-TMBaCCpQug
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