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EIT 3D打印脊椎融合器獲FDA批準(zhǔn),可治多種脊椎損傷

3D打印動(dòng)態(tài)
2018
01/19
12:52
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德國醫(yī)療器械制造商Emerging Implant Technologies(EIT)多年來一直處于先進(jìn)外科植入技術(shù)的前沿,并且特別擅長3D打印。它的FDA批準(zhǔn)的植入物具有改進(jìn)的材料屬性,并根據(jù)特定患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行定制,借助3D掃描和3D打印技術(shù)。近日,該公司宣布其多層3D打印頸椎融合器已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),可用于從脊柱中部到頂部的多種損傷/缺陷。
多層頸椎融合器由EIT使用其標(biāo)志性Cellular Titanium技術(shù)制造。細(xì)胞鈦器件是利用選擇性激光熔融技術(shù)3D打印的。通過精確地編程激光的運(yùn)動(dòng),EIT能夠制造出一個(gè)模仿骨松質(zhì)(“海綿狀”)和皮質(zhì)(硬)結(jié)構(gòu)的核心。當(dāng)植入體內(nèi)時(shí),仿生格狀結(jié)構(gòu)會(huì)使組織在中心內(nèi)生長,并將碎骨塊接合在一起。
3D打印的高質(zhì)量EIT的種植體可以應(yīng)用于脊柱的7級損傷。參照國際脊髓損傷圖表,EIT的頸椎植入物可應(yīng)用于與脊柱中段和上段相關(guān)的C2至T / Th1水平。在上層(C2),植入物可以用于治療聽覺神經(jīng),鼻竇,眼睛和舌頭的損傷。下層包括肩膀,頸部,肘部,手臂和手指。

ETI準(zhǔn)備迅速進(jìn)入美國市場。最近,EIT還與美國最大的集團(tuán)采購組織美國醫(yī)院公司(HCA)簽署了一份合同,覆蓋全美近400家醫(yī)院和外科中心。

來源:PConline


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