獲得CFDA上市許可的3D打印鈦合金人體骨頭，北京愛康醫(yī)療

南極熊提示：愛康醫(yī)療是中國首家獲得CFDA 上市許可的3D打印金屬植入物廠商。他們耗費了大量時間和資金，終于得到一紙批文，讓南極熊肅然起敬。

愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)， 在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索，在自由構(gòu)建和精準治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破，更是開創(chuàng)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的歷史先河。


愛康醫(yī)療研發(fā)的定制化人工椎體協(xié)助北京大學第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團隊完成世界首例寰椎腫瘤手術(shù)，在全球首次應(yīng)用于脊柱手術(shù)禁區(qū)，先后被中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、路透社等近百家中外媒體進行了報導。通過和國內(nèi)知名骨科專家合作，愛康醫(yī)療相繼完成全球首例定制化人工肘關(guān)節(jié)、定制化人工腕關(guān)節(jié)、定制化人工肩關(guān)節(jié)和全骶骨假體植入，定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導板臨床應(yīng)用超過千例。

2015年8月由愛康自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA上市許可，成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，央視新聞頻道、國際頻道都進行了專題報道，在骨科學術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及3D打印工業(yè)界產(chǎn)生了轟動效應(yīng)。產(chǎn)品自上市來，得到全國各地知名骨科專家的認可和廣泛的臨床應(yīng)用。

2015年，愛康醫(yī)療在北京市科委的大力支持下，建立北京市3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心，并和北京大學合作成立博士后流動工作站。目前愛康醫(yī)療成為中國首家工業(yè)化生產(chǎn)3D打印骨科內(nèi)植入物的醫(yī)療器械企業(yè)，真正實現(xiàn)了產(chǎn)學研一體和科研成果產(chǎn)業(yè)化。



南極熊從北京愛康醫(yī)療得知，他們已經(jīng)有不少鈦合金3D打印人體骨頭的產(chǎn)品。


髖臼假體產(chǎn)品之3D ACT髖關(guān)節(jié)




脊柱產(chǎn)品-3D打印人工椎體






脊柱產(chǎn)品-3D打印椎間融合器