3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得FDA許可

2022年1月18日，南極熊獲悉，由醫(yī)療設(shè)備制造商N(yùn)vision 和Watershed Idea Foundry 開發(fā)的3D打印鈦合金頸椎前路固定板獲得了FDA的許可。

據(jù)悉，頸椎前路板是一塊小板，通常用于在手術(shù)后為脊柱提供穩(wěn)定性。

△鈦合金頸椎板系統(tǒng)，圖片來自Nvision生物醫(yī)學(xué)技術(shù)公司

通過3D打印頸椎板，他們發(fā)揮了增材制造的設(shè)計(jì)優(yōu)勢，將幾個(gè)小的部件組合成一個(gè)整體的部件。這大大降低了患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，與傳統(tǒng)制造的同類產(chǎn)品相比，3D打印的鈦頸椎板還可以降低制造成本，加快交貨時(shí)間。

Watershed Idea Foundry的首席執(zhí)行官Nick Cordaro說："對我們來說，增材制造帶來的新產(chǎn)品是令人難以置信的。"

什么是頸椎前路板？

頸椎前路板是在20世紀(jì)80年代開發(fā)的，在手術(shù)中應(yīng)用于脊柱前方，以保護(hù)骨移植，并在脊柱愈合時(shí)為脊柱結(jié)構(gòu)提供穩(wěn)定性。它們最初用于長頸椎融合術(shù)，但現(xiàn)在越來越多地用于頸椎前路減壓、頸椎病融合、退行性椎間盤病和脊柱側(cè)彎。

傳統(tǒng)制造的頸椎板往往生產(chǎn)成本很高，而且由幾個(gè)較小的部件組成，這意味著如果它們沒有被正確安裝或擰入，就有可能自行解體。Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)就是為了解決這個(gè)問題而設(shè)計(jì)的。

△Watershed Idea Foundry的生產(chǎn)工廠內(nèi)部，照片來自Watershed Idea Foundry

Quantum鈦合金頸椎板系統(tǒng)

3D打印鈦合金頸椎板最值得注意的創(chuàng)新是它的整體性，鎖定蓋是作為一個(gè)單一結(jié)構(gòu)3D打印的。由于沒有多個(gè)部件或接頭，消除了在使用中拆卸的風(fēng)險(xiǎn)。

它還具有兩種不同的表面處理，后部表面為紋理，前部表面為拋光。紋理表面有利于骨整合（骨融合），同時(shí)也吸收了一些本來在螺釘上的負(fù)荷。此外，一些螺絲孔被打印成30°的角度，這種設(shè)計(jì)選擇使鋼板本身更短，同時(shí)仍能確保對脊柱的牢固固定。

Nvision產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁Tom Zink解釋說："通過對Quantum系統(tǒng)進(jìn)行增材制造，我們充分利用了機(jī)加工板所不具備的設(shè)計(jì)。主動(dòng)鎖定系統(tǒng)被整體打印在鋼板內(nèi)，這意味著鎖具在手術(shù)領(lǐng)域不會(huì)被拆開。"