ZSFab(智塑健康)在美國首次完成3D打印鈦腰椎椎間系統(tǒng)的臨床應(yīng)用

2024年7月，南極熊獲悉，數(shù)字結(jié)構(gòu)材料和3D打印骨科設(shè)備專家——ZSFab(智塑健康)，宣布其推出的 InterConnect 3D 打印 Ti (鈦）腰椎椎間系統(tǒng)已經(jīng)首次用于臨床。



俄克拉荷馬州脊柱與腦研究所的脊柱外科醫(yī)生 Daniel Harwell 博士和 Michael Thambuswamy 博士在塔爾薩脊柱與�？漆t(yī)院完成了前三例脊柱手術(shù)，手術(shù)采用了 ZSFab 的數(shù)字結(jié)構(gòu) P-TLIF 椎間融合器，此款融合器采用最先進(jìn)的多孔鈦設(shè)計(jì)，采用三重周期最小表面 (TPMS) 和隨機(jī)晶格結(jié)構(gòu)的獨(dú)特組合，旨在通過模仿骨骼的自然結(jié)構(gòu)來增強(qiáng)骨整合并促進(jìn)更快、更穩(wěn)固的融合。



已經(jīng)獲得 FDA 510(k) 許可的金屬3D打印腰椎籠，具有以下優(yōu)勢：




    ●多孔輕質(zhì)晶格結(jié)構(gòu)可增強(qiáng)骨骼
    ●向內(nèi)生長、穩(wěn)定性和舒適度
    ●楔形保持架與相鄰端板相匹配
    ●生物相容性材料
    ●針對金屬 3D 打�。‥BM、SLM 等）進(jìn)行了優(yōu)化

“ZSFab 專注于制造與患者生物力學(xué)更協(xié)調(diào)的植入物，解決負(fù)荷分布、相鄰節(jié)段的壓力和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性等問題。為了確保持久的穩(wěn)定性，我們進(jìn)行了優(yōu)化的設(shè)計(jì)，有助于促進(jìn)晶格結(jié)構(gòu)內(nèi)的有益彈性變形，從而產(chǎn)生機(jī)械應(yīng)力，激活成骨細(xì)胞促進(jìn)新骨生長，實(shí)現(xiàn)更高效的融合過程。”——ZSFab 研發(fā)總監(jiān) David Ma

“我衷心感謝 Thambuswamy 博士和 Harwell 博士對我們技術(shù)的信任。他們率先使用我們的 P-TLIF 椎間融合器，標(biāo)志著脊柱外科手術(shù)發(fā)展的重要里程碑。他們不僅幫助將創(chuàng)新解決方案推向市場，而且還提供關(guān)鍵反饋，推動我們產(chǎn)品的不斷發(fā)展，造福全球患者。”——ZSFab 首席執(zhí)行官張靖博士


△ZSFab 首席執(zhí)行官張靖博士

“ZSFab 的植入物數(shù)字化設(shè)計(jì)和優(yōu)化平臺從早期研究階段就考慮到了臨床需求。我相信這種方法可以提高創(chuàng)新效率，并最終確�；颊攉@得良好的長期治療效果�！薄�—Harwell 博士

“ZSFab 在創(chuàng)新植入產(chǎn)品方面的專業(yè)知識給我留下了深刻印象。作為其頸椎和腰椎融合器的最早用戶之一，我期待看到他們推出更多開創(chuàng)性的產(chǎn)品，造福我們的患者。”——Thambuswamy 博士

關(guān)于智塑健康



智塑健康(ZSFab)依托自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺和先進(jìn)制造工藝，打造新一代功能型骨科植入體系列產(chǎn)品。在中國嘉興和北京設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中心，在美國波士頓設(shè)有全球創(chuàng)新與商務(wù)中心。自主開發(fā)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺技術(shù)實(shí)現(xiàn)了設(shè)計(jì)、3D打印、后處理三位一體閉環(huán)控制，實(shí)現(xiàn)性能定制，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國際空白。自主開發(fā)的3D打印頸椎、腰椎融合器獲得美國FDA審批認(rèn)證，是中國首款、也是僅有的兩款獲得FDA認(rèn)證的3D打印骨科植入體。建成了擁有自主開發(fā)的性能定制軟件、自主工藝參數(shù)、自動化后處理的全流程3D打印性能定制GMP車間；在精度、穩(wěn)定性、后處理工藝流程效率及質(zhì)量等方面引領(lǐng)國際前沿水平。智塑健康致力于闖出一條“立足中國，服務(wù)世界”的科技型企業(yè)發(fā)展之路；在國際舞臺上引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)重構(gòu)，用先進(jìn)科技與產(chǎn)品服務(wù)人類健康。